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2011年5月16日

高濃度プラズマクラスター※1でヒトの「ダニアレルゲン起因のアレルギー性鼻炎症状を緩和する効果」を実証

シャープは、株式会社 総合医科学研究所※2に試験を委託し、高濃度プラズマクラスター(イオン濃度25,000個/cm3)が通年性アレルギー性鼻炎の主な原因である浮遊ダニアレルゲン※3を大幅に分解・除去し、主症状である鼻づまりを顕著に緩和する効果があることを、ヒトにおいて実証しました。

当社は2009年に、大阪市立大学大学院 医学研究科 分子病態学教室と共同で、プラズマクラスターイオンの高濃度化が、浮遊ダニアレルゲンによるアレルギー反応(アレルゲンとIgE抗体※4との反応)を飛躍的に低減する効果があることを、マウスを使った試験ですでに実証しています。

今回の実証ではこれをさらに発展させ、ヒトのアレルギー症状を緩和する効果があることを確認しました。

当社はアカデミックマーケティング※5に基づき、2000年より世界の学術研究機関と連携して、プラズマクラスター技術が、ウイルス・菌・アレルゲンなど29種類の有害物質の活動を抑制する効果があることを実証するとともに、安全性を確認※6しています。
 今後も、健康的な生活環境づくりのためにプラズマクラスター技術のさらなる進化と実証を進め、社会への貢献を実現してまいります。

株式会社 総合医科学研究所 代表取締役社長 杉野友啓氏のコメント

今回、プラズマクラスターが、室内のダニアレルゲンを分解・除去することにより、ヒトの鼻づまりの症状を緩和することがわかりました。このことは、プラズマクラスターがQOL(Quality of Life)※7の維持に貢献することを示唆しており、鼻づまりによる集中力の低下の抑制や疲労の軽減により、健康で快適な生活に役立つことが期待できます。
  • ※1 プラズマクラスターおよびPlasmaclusterはシャープ株式会社の商標です。
  • ※2 医薬品・食品の開発のための臨床試験受託会社。
  • ※3 ダニの死骸や糞にふくまれているアレルギー反応を引き起こす原因物質。
  • ※4 アレルゲンと特異的に結合するタンパク質。
  • ※5 技術の効能について、先端の学術研究機関と共同で科学的データを検証し、それをもとに商品化を進めるマーケティング手法。
  • ※6 三菱化学メディエンス(株)にて試験(吸入毒性試験、眼および皮膚の刺激性・腐食性試験)。
  • ※7 「生活の質」と訳されることが多い。医療の場においては、治療効果を優先させるだけではなく、治療後も患者の生活の質がなるべく下がらないような治療を目指すことが重要となっている。厚生労働省のすすめる「21世紀における国民健康づくり運動(健康日本21)」においても、寿命の長さだけでなく、その人らしく社会生活を営める状態、いわゆる健康寿命をのばそうと、QOLの向上が目的として掲げられている。

高濃度プラズマクラスターによるダニアレルゲン起因のアレルギー性鼻炎症状の緩和効果検証

当社は、2009年にプラズマクラスターによる浮遊ダニアレルゲンのアレルギー反応を低減する効果についてマウスを使った試験を実施し、イオンなしで浮遊させたダニアレルゲンに比べ、イオン濃度が25,000個/cm3の場合はアレルギー反応が84%低減、7,000個/cm3の場合は67%低減されることを実証しました(図1)。このことからイオンの高濃度化により、ダニアレルゲンのアレルギー反応(アレルゲンとマウスの血清から取り出したIgE抗体との反応)の低減効果が高まることを確認しました。

この度、健康的な生活環境づくりを目的に、従来のマウスを使った試験からヒトによる試験に発展させた実証を行いました。

今回、ダニアレルゲンによるアレルギー性鼻炎の症状を有する20歳以上65歳以下の健常男女13名を対象に、ダニアレルゲンを噴霧しプラズマクラスター(イオン濃度25,000個/cm3)を発生させた試験室(図2)と発生させない試験室(共に約6畳相当)のそれぞれに、3時間滞在する試験を実施しました。

試験室への入室後30分毎にアレルギー性鼻炎QOL調査票※8を用いて、被験者のアレルギー性鼻炎の症状である鼻づまり症状を測定し、入室前に比べ症状が強くなった被験者数を調べるとともに、室内の浮遊ダニアレルゲン量を調べました。なお、被験者には二重盲検※9によるクロスオーバー試験※10を実施しました。

その結果、イオンありの試験室ではイオンなしの試験室に比べ、3時間後には浮遊ダニアレルゲン量が83%分解・除去されること(図3)を確認しました。これにより、鼻づまり症状が強くなる人数が75%低減し、被験者のアレルギー性鼻炎の症状である鼻づまりが顕著に緩和されること(図4)を確認しました。

【図1】イオン濃度によるアレルギー反応低減効果
イオン濃度によるアレルギー反応低減効果
【図2】試験室のレイアウト
試験室のレイアウト
  • ※8 QOLの評価は、患者のライフスタイルに関連して総合的な機能や生活状況が把握できるよう広汎な身体的、心理的、社会的パラメーターを含む調査票を用いて行われており、今回はアレルギー診療ガイドライン2009に定められた調査票を用いた。
  • ※9 イオン発生有無の区分けを評価者および被験者の両方にわからないようにした方法。
  • ※10 被験薬の効果を客観的に調べる臨床試験デザインの一つで、同一の被験者に2種類以上の被験薬を投与し、個人内で比較し効果を判定する方法。
【図3】浮遊ダニアレルゲンの分解・除去率
浮遊ダニアレルゲンの分解・除去率
【図4】アレルギー性鼻炎QOL調査票による鼻づまり症状が強くなった人数
アレルギー性鼻炎QOL調査票による鼻づまり症状が強くなった人数

株式会社 総合医科学研究所

有限会社 総合医科学研究所として平成6年に設立。平成13年に株式会社 総合医科学研究所に組織変更。独自に開発したバイオマーカー・評価システムの技術を活用した食品および機器の臨床評価事業をはじめ、医薬品マーケティング支援事業および特定保健指導事業を展開しています。

プラズマクラスター技術について

プラスイオン(H(H2O)n)とマイナスイオン(O2(H2O)m)を同時に空中へ放出し、浮遊する細菌/カビ/ウイルス/アレルゲンなどの表面で瞬間的にプラスとマイナスが結合して酸化力の非常に高いOHラジカルとなり、化学反応により細菌などの表面のタンパク質を分解して、その働きを抑制する独自の空気浄化技術です。

プラズマクラスターの浮遊ダニアレルゲン分解・除去メカニズム

プラズマクラスターイオンが浮遊アレルゲンを取り囲み、強力な活性物であるOHラジカル(水酸基ラジカル)に変化します。アレルゲンの表面のタンパク質(IgE抗体結合部位)などを分解させるので、アレルゲンが体内に入ってもアレルギー反応が起こりません。

アレルギー性鼻炎QOL調査票による鼻づまり症状が強くなった人数

<用語説明>
OHラジカル: 酸化力を持った物質。タンパク質など有機物質から水素を引き抜いて水に変わる。
アレルゲン(抗原): アレルギー反応を引き起こす異物のことで、ダニの糞や死骸など。

プラズマクラスター技術の有害物質活動抑制効果実証一覧

対象有害物質 種類 実証機関
細菌 セラチア菌 米国 ハーバード大学公衆衛生大学院 メルビン・ファースト名誉教授
大腸菌 (財) 石川県予防医学協会
大腸菌、白色ブドウ球菌、カンジダ菌 中国 上海市予防医学研究院
バチルス菌 (財) 北里環境科学センター
CT&T(ドイツ アーヘン応用科学大学 アートマン教授)
MRSA
(メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)
(財) 北里環境科学センター
(学) 北里研究所 北里大学北里研究所メディカルセンター病院
MDRP
(多剤耐性緑膿菌)
(学) 北里研究所 北里大学北里研究所メディカルセンター病院
シュードモナス、エンテロコッカス、スタフィロコッカス ドイツ リューベック医科大学
エンテロコッカス、スタフィロコッカス、サルキナ、マイクロコッカス CT&T(ドイツ アーヘン応用科学大学 アートマン教授)
アレルゲン ダニ、花粉 広島大学大学院 先端物質科学研究科
ダニ 大阪市立大学大学院 医学研究科 分子病態学教室
真菌 クラドスポリウム (財) 石川県予防医学協会
ドイツ リューベック医科大学(増殖抑制効果)
CT&T(ドイツ アーヘン応用科学大学 アートマン教授)
ペニシリアム、アスペルギルス ドイツ リューベック医科大学(増殖抑制効果)
アスペルギルス、ペニシリアム(2種)、スタキボトリス、アルテルナリア、ムーコル CT&T(ドイツ アーヘン応用科学大学 アートマン教授)
ウイルス H1N1型ヒトインフルエンザウイルス (財) 北里環境科学センター
韓国 ソウル大学
中国 上海市予防医学研究院
(学) 北里研究所 北里大学北里研究所メディカルセンター病院
H5N1型トリインフルエンザウイルス 英国 レトロスクリーン・バイロロジー社
新型H1N1インフルエンザウイルス 英国 レトロスクリーン・バイロロジー社
SARSウイルス 英国 レトロスクリーン・バイロロジー社
ポリオウイルス (財) 北里環境科学センター
コクサッキーウイルス (財) 北里環境科学センター
(学) 北里研究所 北里大学北里研究所メディカルセンター病院
コロナウイルス (学) 北里研究所 北里大学北里研究所メディカルセンター病院
イヌパルボウイルス (株) 食環境衛生研究所

上記有害物質に対して、濃度3,000個/cm3以上のプラズマクラスターイオンを照射して活動抑制効果を実証しました。

※こちらのページに記載されている内容は、報道発表日時点の情報です。ご覧になった時点で、内容が変更になっている可能性がありますので、あらかじめご了承下さい。

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